Rosart

Rosart es un medicamento hipolipemiante que pertenece al grupo satinado (sustancias que reducen la concentración de colesterol "malo" y aumentan la cantidad de "bueno").

Además de los fines terapéuticos, el medicamento también se prescribe como prevención de la aterosclerosis, causada por un alto contenido de compuestos similares a la grasa. La principal tarea que debe resolverse con un alto nivel de colesterol es lograr un efecto reductor de lípidos en un corto período de tiempo utilizando una cantidad mínima de medicamentos.

Según los médicos, Rosart es uno de los pocos medicamentos contra la aterosclerosis, que es adecuado para las cualidades anteriores.

Grupo clínico y farmacológico.

Medicamento hipolipemiante.

Condiciones de venta en farmacias.

Se puede comprar con receta.

Precio

¿Cuánto cuesta Rosart en las farmacias? El precio medio es de 450 rublos.

Composición y forma de liberación.

El medicamento Rosart está disponible en forma de dosis tabletas para administración oral (por vía oral). Están recubiertos con película, tienen una forma redonda, una superficie biconvexa y un color blanco (para una dosis de 5 mg) o rosa (para una dosis de 10, 20 y 40 mg).

La composición de Rosart incluye el principio activo. Rosuvastatina en la cantidad de 5,10, 20 y 40 miligramos, así como excipientes:

  • celulosa microcristalina;
  • crospovidona;
  • hidrogenofosfato de calcio dihidrato;
  • lactosa monohidrato;
  • estearato de magnesio.

La cáscara de la tableta de Rosart consiste en:

  • hipromelosa;
  • dióxido de titanio;
  • lactosa monohidrato;
  • macrogol;
  • triacetina.

Los comprimidos se envasan en un blister de 10 piezas. El envase de cartón contiene 3 o 9 ampollas, así como las instrucciones de uso del medicamento.

Acción farmacológica

Medicamento hipolipemiante, incluido en el grupo de las estatinas. La concentración máxima de rosuvastatina en la sangre se observa cinco horas después de tomar las píldoras. El efecto terapéutico se manifiesta en una semana después del inicio del uso, alcanza un máximo del 90 por ciento en dos semanas, en un mes se convierte en máximo y luego permanece constante.

La rosuvastatina es absorbida principalmente por el hígado, donde se lleva a cabo la síntesis de colesterol. El 90 por ciento de la dosis del medicamento se excreta a través de los intestinos, el 10 por ciento restante a través de los riñones.

Indicaciones de uso

La principal indicación médica para tomar los comprimidos de Rosart es la siguiente:

  • Hipertrigliceridemia (tipo IV según Fredrickson) - como suplemento a la dieta;
  • hipercolesterolemia primaria (tipo IIa según Fredrickson), que incluye hipercolesterolemia hereditaria heterocigótica o hiperlipidemia combinada (mixta) (tipo IIb según Fredrickson), como complemento de la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso;
  • una forma homocigótica de hipercolesterolemia hereditaria en ausencia de un efecto suficiente de la dieta y otras terapias dirigidas a disminuir el nivel de concentración de lípidos (incluida la aféresis de LDL) o en caso de intolerancia individual a tales tipos de tratamiento;
  • Prevención primaria de complicaciones cardiovasculares (ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, revascularización arterial) en adultos sin signos clínicos de enfermedad coronaria (CHD), pero con requisitos previos para su desarrollo (edad para hombres mayores de 50 años y para mujeres mayores de 60 años, concentración C - proteína reactiva de 2 mg / ly superior en presencia de al menos uno de los factores de riesgo adicionales: hipertensión arterial, colesterol HDL bajo, aparición temprana de CHD en la historia familiar, tabaquismo).

Además, Rosart se prescribe como un suplemento a la dieta de pacientes a los que se les ha mostrado una terapia para reducir el colesterol total y el colesterol LDL para disminuir la progresión de la aterosclerosis.

Contraindicaciones

Los comprimidos de Rosart en dosis de 5, 10 y 20 mg por día no deben tomarse con:

  • enfermedad del higado
  • miopatía
  • función renal alterada;
  • intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa; deficiencia de lactasa;
  • hipersensibilidad al fármaco;
  • mujeres en edad reproductiva que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces;
  • Personas menores de 18 años.

A una dosis diaria de 40 mg, tampoco se recomienda tomar el medicamento cuando:

  • hipotiroidismo
  • insuficiencia renal
  • beber alcohol;
  • Administración simultánea de fibratos;
  • uso en pacientes;
  • la presencia de enfermedades musculares;
  • Gente de la raza mongoloide.

Cita durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento Rosart está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Rosart en mujeres en edad reproductiva es posible solo si se usan métodos anticonceptivos confiables y si el paciente está informado del posible riesgo de tratamiento para el feto.

Dado que el colesterol y las sustancias sintetizadas a partir del colesterol son importantes para el desarrollo fetal, el riesgo potencial de inhibición de la HMG-CoA reductasa excede los beneficios de usar el medicamento durante el embarazo. Si el embarazo se diagnostica durante el curso de la terapia con Rosart, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo potencial para el feto.

No se dispone de datos sobre la asignación de rosuvastatina con leche materna, por lo que si necesita usar el medicamento durante la lactancia, teniendo en cuenta la posibilidad de eventos adversos en los lactantes, es necesario decidir sobre la finalización de la lactancia materna.

Dosis y método de uso.

Como se indica en las instrucciones de uso, Rosart se toma por vía oral, sin masticar ni triturar, tragar entero, regado con agua, independientemente de la hora del día y la ingesta de alimentos.

Antes de comenzar la terapia con Rozart, el paciente debe comenzar a seguir una dieta hipolipemiante estándar y continuarla durante el tratamiento.

La dosis del fármaco debe seleccionarse individualmente según las indicaciones y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales generalmente aceptadas para las concentraciones de lípidos objetivo. La dosis inicial recomendada de Rosart para pacientes que inician el fármaco o para pacientes transferidos de recibir otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa es de 5 o 10 mg 1 vez / día. Al elegir la dosis inicial, uno debe guiarse por la concentración de colesterol del paciente y tener en cuenta el riesgo de complicaciones cardiovasculares, y debe evaluarse el riesgo potencial de reacciones adversas. Si es necesario, después de 4 semanas, la dosis puede aumentar.

Debido al posible desarrollo de efectos secundarios cuando se toma una dosis de 40 mg en comparación con dosis más bajas del medicamento, la titulación final a la dosis máxima de 40 mg se debe realizar solo en pacientes con hipercolesterolemia grave y alto riesgo de complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria ), en la que no se alcanzó la concentración objetivo de colesterol al tomar la dosis de 20 mg, y que estará bajo supervisión médica.

Se recomienda un control especialmente cuidadoso de los pacientes que reciben el medicamento a una dosis de 40 mg. Después de 2-4 semanas de terapia y / o aumento de la dosis del medicamento, es necesario controlar los indicadores del metabolismo de los lípidos.

  1. Pacientes mayores mayores de 70 años. La dosis inicial recomendada de Rosart es de 5 mg, no se requiere ningún otro ajuste de la dosis.
  2. En pacientes con insuficiencia hepática. La escala de Child-Pugh por debajo de 7 puntos no requiere ajuste de dosis. Los pacientes con una puntuación de 8 y 9 en la escala de Child-Pugh deben tener una evaluación preliminar de la función renal. La experiencia de usar rosuvastatina en pacientes con insuficiencia hepática es superior a 9 en la escala de Child-Pugh. La rosuvastatina está contraindicada en pacientes con enfermedad hepática en la fase activa.
  3. Cuando insuficiencia renal leve o moderada severidad No se requiere ajuste de dosis. Se recomienda una dosis inicial de 5 mg para pacientes con insuficiencia renal moderadamente grave (CC inferior a 60 ml / min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CC inferior a 30-60 ml / min), la administración del fármaco en una dosis de 40 mg está contraindicada. La administración de Rosart está contraindicada en cualquier dosis a pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
  4. Variedades conocidas polimorfismo genéticolo que puede conducir a un aumento de la concentración sistémica de rosuvastatina. En pacientes con polimorfismo específico identificado, se recomiendan dosis diarias más bajas de rosuvastatina.
  5. Dosis inicial recomendada para Pacientes predispuestos al desarrollo de miopatía.es de 5 mg. El uso del fármaco a una dosis de 40 mg en estos pacientes está contraindicado.
  6. En pacientes mongoloides, es posible un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. La dosis inicial recomendada del fármaco para los pacientes de la raza mongoloide es de 5 mg. El uso del fármaco en una dosis de 40 mg está contraindicado en estos pacientes.

Terapia combinada

La rosuvastatina es un sustrato para varias proteínas de transporte (por ejemplo, OATP1B1 y BCRP). El riesgo de miopatía, incluida la rabdomiolisis, aumenta mientras se toma rosuvastatina con fármacos que aumentan la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo debido a su interacción con las proteínas transportadoras. Este grupo de sustancias incluye ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, incluida una combinación de ritonavir con atazanavir, lopinavir y / o tipranavir.

Siempre que sea posible, se debe tomar una decisión sobre la cita de una terapia alternativa y, si es necesario, dejar de tomar temporalmente la rosuvastatina. En el caso de que no se pueda evitar la administración concurrente, se debe evaluar cuidadosamente el riesgo potencial de interacción y los beneficios potenciales del co-tratamiento.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son raros. Los siguientes efectos secundarios se deben informar al médico si persisten o empeoran:

  • depresión
  • dolores en las articulaciones;
  • toser
  • estreñimiento
  • acidez estomacal
  • mareo
  • problemas de sueño;
  • pérdida de memoria o olvido;
  • confusión de la conciencia.

Los siguientes efectos secundarios son más graves. Si está disponible, debe dejar de tomar Rosart y consultar inmediatamente a un médico. Estas reacciones adversas incluyen:

  • dolor en la parte superior derecha del abdomen;
  • náusea
  • cansancio extremo
  • sangrado inusual o hematoma;
  • dolor muscular o debilidad;
  • fiebre
  • dolor de pecho
  • coloración amarillenta de la piel u ojos;
  • orina oscura
  • pérdida de apetito;
  • síntomas parecidos a la gripe;
  • dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección.

Si se presenta algún signo de reacción alérgica, es necesario ponerse en contacto con la atención médica de emergencia de inmediato:

  • dificultad para respirar o tragar;
  • hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas;
  • erupción
  • urticaria;
  • picazón
  • ronquera
  • Entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies.

Sobredosis

Con un ligero exceso de la dosis terapéutica recomendada de los comprimidos de rosart, la farmacocinética de la rosuvastatina no cambia. En caso de sobredosis severa, lavado gástrico, sorbentes intestinales, así como terapia sintomática en un hospital médico.

No hay un antídoto específico.

Instrucciones especiales

El riesgo de desarrollar miopatía, incluida la rabdomiolisis, aumenta mientras se toma rosuvastatina con los siguientes medicamentos: ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, incluidas combinaciones de ritonavir con atazanavir, tipranavir y / o lopinavir. Por lo tanto, es necesario considerar el nombramiento de una terapia alternativa y, si es necesario, el uso de estos fondos: la terapia con rosuvastatina se suspende temporalmente.

Cuando se usa Rosart en una dosis de 40 mg, es necesario controlar regularmente los indicadores de la función renal.

Al determinar la actividad de CPK, es necesario excluir la presencia de factores que pueden violar la fiabilidad de los resultados, incluida la actividad física. Los pacientes con un aumento significativo en la actividad inicial de CPK deben repetirse después de 5-7 días. En caso de confirmación de un exceso de cinco veces el nivel de actividad de CPK, el uso del medicamento está contraindicado.

Se debe tener especial cuidado al prescribir Rosart a pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de miopatía o rabdomiolisis, evaluando cuidadosamente la proporción del beneficio esperado y el riesgo potencial de la terapia. Esta categoría de pacientes debe recibir observación clínica durante todo el curso del tratamiento. No puede comenzar a tomar píldoras con la actividad inicial de CPK 5 veces más alta que el límite superior de lo normal.

El médico debe informar al paciente sobre la posible aparición de dolor muscular, malestar general, fiebre, debilidad muscular o espasmos durante la terapia y la necesidad de buscar asesoramiento de inmediato en un centro de salud. Con un aumento significativo en la actividad de la CPK o los síntomas musculares, la terapia debe interrumpirse. Con la desaparición de los síntomas y la restauración del índice de actividad de la CPK, es posible volver a determinar el fármaco en dosis más bajas.

1-2 veces al mes se debe monitorear el perfil lipídico y, teniendo en cuenta sus resultados, ajuste la dosis de Rosart.

Con antecedentes de enfermedad hepática y en pacientes que abusan del alcohol, se recomienda antes del inicio de la terapia y después de tres meses de uso del medicamento para determinar los indicadores de la función hepática. Si la actividad de las enzimas hepáticas en el suero es 3 veces más alta que el límite superior de lo normal, debe reducir la dosis o dejar de tomar Rosart.

Dado que las combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH con ritonavir causan un aumento en el nivel sistémico de rosuvastatina, se debe evaluar cuidadosamente una disminución en la concentración de lípidos en la sangre, teniendo en cuenta el posible aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina, tanto al inicio del tratamiento como durante el período de aumento de la dosis, se debe realizar un ajuste de dosis adecuado.

Se requiere que Rosart se cancele si se sospecha una enfermedad pulmonar intersticial, que puede manifestarse por falta de aliento, tos improductiva, debilidad, disminución del peso corporal, fiebre.

Interacción con otras drogas.

Rosart, mientras lo toma con ciertos medicamentos, puede desencadenar reacciones indeseables:

  1. Tomar Rosart con ciclosporina: el último fármaco estimula un aumento múltiple de la exposición sistémica a la rosuvastatina, por lo que los pacientes a los que se les prescribe ciclosporina deben tomar Rosart en la dosis mínima, no más de 5 miligramos por día.
  2. Hemofibrozilo (gemfibrozilo): aumenta significativamente la exposición sistémica a la rosuvastatina. Debido al aumento en el riesgo observado de miopatía / rabdomiolisis, se debe evitar la terapia de combinación con Rosart y Gemfibrozilo. La dosis máxima no debe exceder los 10 miligramos por día.
  3. Inhibidores de la proteasa: el uso combinado de Rosart con algunos inhibidores de la proteasa en combinación con ritonavir tiene varios efectos sobre la rosuvastatina y, más precisamente, sobre el efecto de la sustancia en el cuerpo. Los inhibidores de la proteasa en combinación: lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir pueden aumentar la exposición sistémica de rosuvastatina hasta tres veces. Para estas combinaciones, la dosis de Rosart no debe exceder los 10 miligramos una vez al día.

Opiniones

Te ofrecemos leer los comentarios de las personas que usaron el medicamento Rosart:

  1. Natalia Acepto rozart 4º día.Hay una disminución significativa en la presión y, tal vez a causa de esto, y fuertes dolores de cabeza, en la tarde en la parte posterior de la cabeza, en la mañana en frente de la cabeza. Y también hubo dolores abdominales. Acepto en 1 ficha. Por la noche, colesterol 6.7.
  2. Svetlana Tomo tabletas de rosart el 5º día. Tengo una disminución significativa de la presión y posiblemente de esto y fuertes dolores de cabeza, por la noche en la parte posterior de la cabeza y por la mañana en frente de la cabeza. Aceptar en 1tab.na noche, nivel de colesterol de 6.7.
  3. Sasha En el momento del inicio de la toma de colesterol "Rosart" era 8.2 (a pesar del hecho de que la edad de 44 años). Después de una semana de ingesta, el colesterol bajó a 4. Me sorprendió, por decir lo menos. El médico le dijo que continuara tomando hasta un mes. Pero con la admisión adicional, el bienestar general se deterioró, apareció faringitis, la garganta ardió con fuego y también una fuerte tos. Decidí dejar de tomar "Rosart".

Análogos

Análogos estructurales de la sustancia activa:

  • Acorta
  • Crestor;
  • Merten;
  • Rosistark;
  • Rosuvastatina;
  • Roscard;
  • Rosulip;
  • Roxera;
  • Tevastor.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Vida útil y condiciones de almacenamiento.

Las tabletas de Rosart tienen una vida útil de 2 años, deben almacenarse en su embalaje original intacto, en un lugar oscuro, seco, fuera del alcance de los niños a una temperatura del aire que no supere los + 30 ° C.

Mira el video: jin kang & moo young I'm not going anywhere 11-12 (Enero 2020).

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